Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. Со стороны репродуктивной системы. Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33 пациентов группы прегабалина и 18 пациентов группы плацебо. Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Применение препарата у детей не рекомендуется. Беременность Имеются ограниченные данные о применении прегабалина у беременных женщин. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Частые: утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения нарушение походки; нечастые: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редкие: гипертермия. Следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию прегабалином, принимая во внимание необходимость терапии для матери и грудное вскармливание для новорожденного. Генерализованное тревожное расстройство Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 пациентов, получавших прегабалин, и у 38 пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50 уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A). У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Энцефалопатия Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Психические расстройства: часто эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы /бессонница, дезориентация; нечасто деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко расторможенность, приподнятое настроение. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов,.68 95 ДИ,.19-2.36). Эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Фармакокинетика в особых группах. Применение у пожилых пациентов Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью. Раздел "Режим дозирования. Частота встречаемости нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень часто (1/10 часто (1/100, 1/10 нечасто (1/1000, 1/100) и редко ( 1/1000). Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Имеются сообщения о развитии судорог,.ч. Препараты, влияющие на ЦНС Сообщалось о случаях нарушения дыхания, наступления комы и смерти при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС,.ч. Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ (см. Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Со стороны дыхательной системы. Безопасность применения прегабалина у новорожденных неизвестна, во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Нечастые: назофарингит.
