Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Противопоказания повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; редкие наследственные заболевания,.ч. Раздел "Особые указания. Сmax прегабалина в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. Со стороны дыхательной системы: отек легких. У пациентов без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как, повышение АД или хроническая сердечная недостаточность. Со стороны ССС: ХСН, удлинение интервала. При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство: начальная доза 150 мг/сут. Таблица. Периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко гипертермия. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач. Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто вертиго; нечасто гиперакузия. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Линейность/нелинейность Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( 20). Со стороны репродуктивной системы: часто эректильная дисфункция; нечасто задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме. Нарушения метаболизма и питания: часто повышение аппетита; нечасто анорексия, гипогликемия. Частота встречаемости нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень часто (1/10 часто (1/100, 1/10 нечасто (1/1000, 1/100) и редко ( 1/1000). При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом). В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов,.68 95 ДИ,.19-2.36). Пероральные контрацептивные препараты, норэтистерон и/или этинилэстрадиол При применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.